李金宝,赵欣,修慧娟,马飞燕,李静宇,谢竺航.微晶纤维素质量指标与片剂应用性能的量化相关性研究[J].中国造纸学报,2021,(1):13-19 本文二维码信息
二维码(扫一下试试看!)
微晶纤维素质量指标与片剂应用性能的量化相关性研究
Quantitative Correlation between Microcrystalline Cellulose Quality Index and Its Tablet Application Performance
投稿时间:2020-04-02  
DOI:10.11981/j.issn.1000-6842.2021.01.13
中文关键词:  微晶纤维素  质量指标  应用性能  相关性
Key Words:microcrystalline cellulose  quality index  application performance  correlation
基金项目:陕西省重点研发计划项目(2017ZDXM-SF-090);国家重点研发计划项目(2017YFB0307901)。
作者单位E-mail
李金宝 陕西科技大学轻工科学与工程学院轻化工程国家级实验教学示范中心 陕西省造纸技术及特种纸品开发重点实验室陕西西安710021 lijinbao@sust.edu.cn 
赵欣 陕西科技大学轻工科学与工程学院轻化工程国家级实验教学示范中心 陕西省造纸技术及特种纸品开发重点实验室陕西西安710021  
修慧娟 陕西科技大学轻工科学与工程学院轻化工程国家级实验教学示范中心 陕西省造纸技术及特种纸品开发重点实验室陕西西安710021  
马飞燕 陕西科技大学轻工科学与工程学院轻化工程国家级实验教学示范中心 陕西省造纸技术及特种纸品开发重点实验室陕西西安710021  
李静宇 陕西科技大学轻工科学与工程学院轻化工程国家级实验教学示范中心 陕西省造纸技术及特种纸品开发重点实验室陕西西安710021  
谢竺航 陕西科技大学轻工科学与工程学院轻化工程国家级实验教学示范中心 陕西省造纸技术及特种纸品开发重点实验室陕西西安710021  
摘要点击次数: 254
全文下载次数: 156
中文摘要:
      微晶纤维素(MCC)的质量指标对其应用性能有较大的影响,研究两者的相关性对制药企业选择MCC的种类型号以及生产企业对MCC的质量调控具有重要意义。本研究选取不同型号的MCC进行筛分,将筛分后的MCC在同一制药条件下制成片剂,尝试采用多元逐步回归分析,建立MCC粒径和结晶度与其片剂硬度、崩解度、溶出度等应用性能的量化相关性。结果表明,MCC片剂硬度与其结晶度存在线性关系,结晶度越大,片剂硬度越大;片剂崩解度随着MCC粒径减小逐渐增大,溶出度则随着MCC粒径减小逐渐减小。
Abstract:
      The quality index of microcrystalline cellulose (MCC) has a great impact on its application performance. It is of great importance for pharmaceutical companies to study the correlation between quality index and application performance of MCC in its selection and quality control. In this study, different types of MCC were selected for sieving and the sieved MCCs were made into tablets under the same drug manufacturing conditions. The quantitative correlation between particle size and crystallinity of MCC and its application properties such as tablet hardness, disintegration, and dissolution was established by means of multiple stepwise regression analysis. The results showed that the tablet hardness and crystallinity of MCC showed a linear relationship, i.e., the greater the crystallinity of MCC, the greater the tablet hardness. With decreasing particle size of MCC, the tablet disintegration gradually increased while the dissolution decreased.
查看全文  查看/发表评论  下载PDF阅读器  HTML

分享按钮